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Vicell XR全自動圖像式細胞計數活力分析儀

Vicell XR全自動圖像式細胞計數活力分析儀
快速,便捷,可靠,適用于研發、質控和生產領域

Vi-CELL MetaFLEX 設計基于對細胞培養基多種生化指標的快速準確分析,不論是對于大規模生產,還是小規模開發,是細胞培養應用的理想之選。

質量管理

(1)全自動的質量管理系統
(2)3種專用的QC試劑
(3)自動檢測和故障糾正
(4)連續的系統分析校驗
(5)空氣檢測
(6)自動鎖定異常參數
(7)可定制的QC解決方案


儀器特點

(1)快速:僅需 35 秒,即可獲取全部結果
(2)低樣品量:樣品量為 65μL
(3)可靠:內置的校準流程和獨立的QC驗證,確保測試結果的可靠
(4)儀器認證
(5)IQ/OQ
(6)法規合規性

21CFR第11部分

  由美國食品藥品監督管理局 (FDA) 頒布的電子記錄和電子簽名準則(21 CFR 第 11 部分),規定了提交電子格式文件材料的要求以及審批電子簽名的標準。Vi-CELL MetaFLEX 以下主要系統功能有助于確保其滿足 21 CFR 11 的規定:
 
(1)樣品結果記錄:2000
(2)活動記錄:5000
(3)校驗記錄:1000
(4)密碼保護,確保數據安全
(5)電子簽名功能
(6)安全用戶登錄
(7)8級用戶權限
(8)管理配置工具


 
 
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